Avrupa Topluluğu'nun kuruluş antlaşması olan Roma Antlaşması, üye ülkeler arasında malların serbest dolaşımını sağlamak üzere, gümrük vergisi ve miktar kısıtlamalarını kaldırmıştır. Topluluk kurumları ayrıca, üye devletlerin ulusal düzenlemeleri arasındaki farklılıkları ortadan kaldırmak amacıyla, Klasik Yaklaşım olarak bilinen genel bir programı da ortaya koymuştur. Bu programın amacı, mevzuat düzeyindeki teknik kurallarla eş, etkili standartların tamamen uyumlulaştırılmasıdır. Fakat, bu program birçok karmaşaya neden olduğundan, bundan vazgeçilmiş ve Yeni Yaklaşım politikası yürürlüğe sokulmuştur.

Yeni Yaklaşım, ürünlerin diğer ülke piyasalarında herhangi bir kısıtlamayla karşılaşmaksızın sürülebilmesi ilkesiyle ürün standartlarının uyumlulaştırılması yerine, birbirine benzeyen ürünler aynı grupta toplanarak genel bir teknik doküman oluşturulmasını sağlamıştır. Aynı zamanda Yeni Yaklaşım politikası test ve belgelendirme işlemlerini de sisteme dahil etmiştir.

1985 yılından itibaren Avrupa komisyonu, çeşitli ürün grupları için direktifler ve yönetmelikler yayımlamaktadır. Bu direktifler, sağlık, güvenlik, çevre ve tüketiciyi koruma konusunda uyulması zorunlu koşulları içermektedir. "CE" işareti bu amaçla kullanılmaktadır. Kısaca, "CE" işareti, malların serbest dolaşımını sağlamak için geliştirilen bir uygunluk değerlendirme ve işaretleme sistemidir ve Avrupa Birliği'nin uyulması zorunlu olan Yeni Yaklaşım direktifleri kapsamında yer alan ürünlere yerleştirilen bir güvenlik işaretidir.

"CE" işareti, Fransızca "Europenne Conformite" kelimelerinin kısaltılmasıdır. "Europenne Conformite", Avrupa'ya uygunluk anlamına gelmektedir.

Bir ürünün "CE" işaretini taşıması, o ürünün, güvenlik, sağlık, çevre ve tüketicinin korunması ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o ürünün Avrupa Birliği bünyesindeki üye ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın dolaşımını sağlamaktadır. Başka bir deyimle, bu işaret, ilgili ürünün üretim amaçlarına ve kullanım kurallarına uygun kullanıldığı taktirde insan, çevre ve tüketiciye zarar vermeyeceğinin ve aynı zamanda birlikte çalışması öngörülen diğer ürünler üzerinde olumsuz bir etki yaratmayacağının kanıtıdır. Dolayısıyla "CE" işareti, bir anlamda bir ürünün pasaportu işlevini görmektedir.

Bundan dolayı Avrupa Birliği, kendi bünyesindeki serbest dolaşımda "CE" işaretini zorunlu tutmakta, aynı şekilde üçüncü ülkelerden Avrupa Birliği ülkelerine gerçekleştirilen ithalatta da "CE" işaretini aramaktadır. "CE" işareti taşıması gerektiği halde, bu işareti taşımayan ürünlerin Avrupa Birliği ülkelerine ihracatı mümkün değildir.

Yeni Yaklaşım direktifleri kapsamında olan ürünlerde "CE" işaretinin kullanılabilmesi için öncelikle ilgili ürünün hangi direktif ya da direktifler kapsamında olduğunun belirlenmesi gerekmektedir. Bazı ürünler, özellikleri nedeniyle birden fazla direktifler ilgili olabilmektedir. Örneğin bir makine, esas olarak makine emniyeti direktifi kapsamında değerlendirilmekte; aynı zamanda içerdiği elektronik parçalar nedeniyle düşük voltaj ve elektromanyetik uyumluluk direktifleri ile de ilgili olabilmektedir. Esas olarak direktifler ile, ürünlere doğrudan bir gönderme yerine, ürün spesifikasyonları tarif edilmiştir. Bundan dolayı da, ürünün direktifler kapsamında olup olmadığına, bu spesifikasyonlara bakarak üretici karar verecektir.

Bundan sonraki süreçte ise direktiflerde sıralanan güvenlik gereklerinin nasıl sağlanacağını anlatan Avrupa Birliği standartlarının temini gerekmektedir. "CE" işaretinin kullanımı için hangi işlem ve prosedürlerin izleneceği belirlenmelidir. Bunlar ise, direktiflerde açıkça belirtilmiştir.

Üretici uygunluk değerlendirme faaliyetlerini tamamladıktan sonra yazılı uygunluk beyanı hazırlayarak CE işaretini kullanır. Teknik dosya ve uygunluk beyanını ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmediği sürece son ürünün imal edilmesinden itibaren 10 yıl süreyle yetkili kamu kuruluşunun denetimine sunmak üzere muhafaza eder.

Aşağıdaki liste "CE" işareti kapsamındaki teknik mevzuatı içermektedir

1. Radyo Cihazları ve haberleşme terminal cihazları ile bunların uygunluğunun karşılıklı tanınması

2. Basınçlı ekipmanlar

3. Oyuncakların güvenliği

4. Otomatik olmayan tartı aletleri

5. Kişisel koruyucu Ekipmanlar

6. Vücuda yerleştirilen aktif tıbbi cihazlar

7. Sivil kullanım için patlayıcılar

8. Tıbbi cihazlar

9. Potansiyel patlayıcı ortamlarda kullanılan teçhizat

10. Alçak gerilim cihazları

11. İnşaat malzemeleri

12. Elektromanyetik uyumluluk

13. Yeni sıcak su kazanları

14. Makine emniyeti yönetmeliği

15. Gaz yakan cihazlara dair yönetmelik

16. İn vitro diagnostik tıbbi cihazlar

17. Dondurucular

18. Gezi amaçlı tekneler

19. Asansörler

20. Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar

21. Floresan lambalarda enerji etkinliği

22. Açık alanlarda kullanılan teçhizat tarafından oluşturulan çevredeki gürültü emisyonu

23. Basit basınçlı kaplar

Kaynak: www.iso.org.tr